来源:每日经济新闻
“(新冠特效药Paxlovid)明天到货,不能直接购买,必须是得了新冠的病人来看发热门诊,医生对该病人进行一系列检查后,再判断病人是否能使用该药。”12月21日,记者以患者身份致电广州和睦家医院,该医院的相关工作人员告诉记者。记者了解到,该院24小时发热门诊及急诊服务正常运行,需持绿码就诊。
记者了解到,新冠特效药Paxlovid的费用大概为2300元。值得注意的是,除了药物的费用外,为判断病人能否使用该药,病人还需要进行CT检查(约需花费5000元)、肝肾功能检查(约需要花费几百块)以及医生诊金(约需花费1000元)等,该医院表示不能使用医保。“这个药并非每个人都可以用,病人需要做完相关检查后,医生才能判断他是否能使用这种药。”该工作人员说,如果病人之前有做过CT、肝肾功能等相关检查,可以在就诊时带上相关资料,由看诊医生决定是否需要再进行检查。
Paxlovid已被纳入医保 拜登和辉瑞CEO都服用过
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道,这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。
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Paxlovid是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。
2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
国家卫健委此前发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》)中,将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
根据《诊疗方案》, Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。
Paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。
这意味着,使用一个疗程的Paxlovid比美国本土要便宜。
另外,Paxlovid已明确纳入医保。
3月21日,国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,“《诊疗方案》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。”
此前7月21日,美国总统拜登首次确诊感染新冠病毒,出现流鼻涕、嗓子痛、疲劳等症状。隔离期间,他持续服用抗病毒药物Paxlovid。27日,拜登新冠病毒检测结果为阴性,随后结束隔离。30日,拜登新冠病毒检测结果再次呈阳性。此外,当地时间8月15日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)新冠病毒检测结果呈阳性。他表示已经开始口服该公司的新冠抗病毒药物Paxlovid。9月24日,艾伯乐的新冠病毒检测再次呈阳性。
辉瑞财报显示,2022年上半年,新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示,自2022年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。
12月14日晚间,中国医药(600056.SH)公告,公司与辉瑞公司签订进口分销协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。协议期限自2022年12月14日至2023年11月30日止,除非根据协议之约定提前终止。
Paxlovid用药限制多,警惕副作用
据科技日报,首先,Paxlovid在美国食品药品监督管理局(FDA)只被批准用于治疗12岁以上、有轻度至中度症状、同时病情恶化风险较高的新冠病毒感染者。在我国和欧洲,都仅被批准用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度的新冠肺炎患者。换句话说,该药并不适用于重症风险较低人群,例如无基础病、接种疫苗的年轻人。
同时,辉瑞公司公布的EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)研究指出,该药有比较广泛的药物禁忌。Paxlovid是一种强效的CYP3A抑制剂,而CYP3A是人体内非常重要的药物代谢酶,超过50%的临床用药由CYP3A代谢。因此,服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代谢药物在人体血液中的浓度,这可能带来非常严重的药物反应副作用。
根据Paxlovid的说明书,该药禁止与治疗高血压和前列腺增生常用药阿夫唑嗪,抗心绞痛药雷诺嗪,抗心律失常药胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁,抗痛风药秋水仙碱,心血管药依普利酮、伊伐布雷定,常用降脂药洛伐他汀、辛伐他汀,偏头痛药依来曲普坦,以及西地那非等数十种药物共同使用,否则可能产生严重甚至威胁生命的反应。同时,还有部分常用药,如华法林、地高辛、克拉霉素、红霉素等在与Paxlovid共同使用时,需密切监测血液药物浓度或调整剂量。
药效或对年轻人不明显,对老年人更有效
今年9月,Clalit研究团队在《新英格兰医学杂志》发表论文,根据其提供的相关数据,2022年1月9日至3月31日,该组织有约116万5千人感染新冠病毒,其中40岁以上的高危人群约15万人,而高危人群中近4万人存在“医疗禁忌”无法使用Paxlovid,在符合条件使用该药的约11万患者中,真正接受其治疗的仅有3902人,占比不到4%。
统计结果显示,在65岁以下人群中,接受Paxlovid治疗的患者平均每10万人每日有15.2人住院,而未接受该药治疗的患者平均每10万人每日有15.8人住院。在65岁以上人群中,接受Paxlovid治疗的患者平均每10万人每日有14.7人住院,未接受该药治疗的患者平均每10万人每日有58.9人住院,这表明Paxlovid可能对年轻人效果并不明显,对老年人更有效。
每日经济新闻综合广州日报、科技日报、公开信息
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